在现代医学体系内，医疗器械扮演着极其重要的角色，并日益成为临床治疗过程中不可或缺的一部分。正因如此，医疗器械的质量与安全必须得到保障。而通过注册制度，医疗器械生产企业可以向监管机构证明其产品的质量与安全性，从而获得市场准入资格。

　　再生医学网获悉，近日，上海市药监局发布了有关上海地区医疗器械注册费最新变更通知。

　　公告显示，将阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。

　　事实上，自去年起，我国多个省份下调注册费用且力度较大：

　　1、江西：医疗器械产品注册收费标准按现行规定标准的70%收取，医疗器械产品(第二类)注册费标准，首次注册费:38272元/注册单元、变更注册费:16020元/注册单元、延续注册费(五年一次):15870元/注册单元。

　　2、山西：境内第二类医疗器械产品首次注册费从25389降至12600,下降幅度约50.4%；变更注册费和延续注册费均从9765降至4800,下降幅度约50.8%。

　　3、山东：第二类医疗器械产品注册费收费标准,按照规定标准的70%执行,即首次注册费由每品种46000元降为32200元,变更注册费由每品种19200元降为13440元,延续注册费由每品种19000元降为13300元。

　　对于药械生产企业而言，唯有通过医疗器械注册，方能使产品流入市场，并从中获得盈利。但医疗器械的注册费用却着实是一笔不小的开支。对此，再生医学网表示，随着该项政策的施行，或将大大降低药械生产企业的支出成本，减轻其经济压力，可谓是极大利好。