近日，北京卫健委官网正式发布了首批重点新增医疗服务价格项目规范的通知。通知中明确根据相关规定，经医院提出、专家评审和政府部门审核，市卫生健康委员会核定了本市首批重点新增医疗服务价格项目规范，已完成公示程序。......

为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。......

通知明确，省级社会办医疗机构准入跨部门审批流程和事项清单内容包括：审批事项、流程关系及审批事项的受理部门、法律法规依据、受理条件、审查要求、办理时限、需要提交的材料目录和申请书示范文本等。......

12月25日，国家药品监督管理局发布27项医疗器械行业标准公告，其中包括YY/T 1634-2018《关节置换植入物肩关节假体关节盂松动或分离动态评价试验方法》等27项医疗器械行业标准，这27项已经审定通过。......

2018年11月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品133个。其中，境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品45个，港澳台1个（具体产品见件）。 ......

12月21日国家药品监督管理局发布关于个例药品不良反应收集和报告指导原则通告......

草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。......

至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。......

国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》于12月18日发布......

帕妥珠单抗注射液为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。......