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国家药品监督管理局批准首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液上市
目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂上,它和传统的化疗和靶向治疗不同,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。......
国家药品监督管理局
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2018-12-18 10:33:37
减轻用药负担新举措,国家卫健委宣布制定全国性辅助用药目录
12月12日,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(下称《通知》),对加强辅助用药管理,提高合理用药水平作出明确规定。......
医谷
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2018-12-17 15:24:25
浙江省将开展细胞治疗技术创新发展试点,支持社会力量提供干细胞、免疫细胞治疗等前沿医疗服务!
浙江省人民政府办公厅11月28日发布《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的实施意见》。意见中明确:支持社会力量提供第三方医学检测、干细胞与再生医学、免疫与基因治疗等前沿医疗服务,稳妥有序推动精准医疗、个性化医疗等服务发展。......
干细胞之家
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2018-12-13 11:54:37
2018年干细胞行业政策大盘点
国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策,位于细胞治疗核心地位的干细胞产业迎来全面腾飞。那么,今年有哪些相关政策呢?我们一起来盘点一下。......
干细胞之家
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2018-12-12 16:34:52
快讯 药监局公布2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目书
国家药品监督管理局组织开展了2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目。......
中国药闻
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2018-12-12 14:39:02
政策解读:干细胞企业为医疗机构提供干细胞制剂合作开展临床研究终获批准!
目前,医疗机构主要采用两种模式开展干细胞临床研究,一是由医疗机构自行制备干细胞制剂;二是与制备机构合作,由合作机构提供干细胞制剂。......
干细胞
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2018-12-11 11:51:52
北京市卫生健委发布《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》
北京市卫生健康委员会于11月29日印发有关《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》的通知。......
首都之窗
editor
2018-12-05 10:16:47
有损心脏:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊被禁止
国家药品监督管理局发布了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》......
国家药品监督管理局
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2018-12-03 11:42:33
药监局发布医疗器械临床检查规定
各生产企业务必遵守国家标准,保障公共用药安全,维持行业平稳。......
国家药品监督管理局
editor
2018-11-29 11:37:32
国家药监局发布通知,新药上市许可行政审批时限将压缩1/3
此项改革的提出,是深化简政放权、放管结合、优化服务的指导思想,为进一步优化行业准入环境,强化事中事后监管打基础。......
国家药品监督管理局
editor
2018-11-22 10:22:55
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