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国家七部委联合发布《关于印发推进家庭医生签约服务指导意见的通知》
今日,国家卫计委发布《关于印发推进家庭医生签约服务指导意见的通知》,通知指出由国务院医改办、国家卫生计生委、国家发展改革委、民政部、财政部、人力资源社会保障部和国家中医药管理局,七部委共同制定的《关于推进家庭医生签约服务的指导意见》(以下简称“意见”)已通过中央全面深化改革领导小组审议,并正式对外公布。 ......
医谷
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2016-06-07 16:31:42
药品上市许可持有人制度:药品批准文号转的新途径
近几年,制药领域并购、重组事件呈日益上升趋势,大家并购或重组制药企业,最重要的还是看到药品批准文号的稀缺性,而不太关心企业的重资产。......
医谷
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2016-06-07 16:22:33
关于征求《药品技术审评信息公开管理办法》意见的通知
为规范药品技术审评信息公开工作,进一步提高工作质量和效率,药审中心起草了《药品技术审评信息公开管理办法》(征求意见稿),并向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请于2016年7月1日前通过电子邮件反馈......
医谷
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2016-06-02 16:07:54
CFDA:开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作,提高受理质量和服务效率,国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。......
医谷
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2016-06-02 16:06:11
国务院修改《疫苗流通和预防接种管理条例》
国务院总理李克强日前签署第668号国务院令,公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(以下简称《决定》),自公布之日起施行。......
医谷
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2016-04-26 13:16:59
卫计委发布《2016年深入落实进一步改善医疗服务 行动计划重点工作方案》明确十项重点工作
4月20日,国家卫生计生委办公厅印发《2016年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知》。重点对城市大型三级医院提出要求,明确要做好预约诊疗、日间手术、医疗质量、信息推送、结算服务、药事服务、急诊急救、优质护理、中医医疗、人文关怀10项工作。......
医谷
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2016-04-22 13:36:08
CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点
4月12日,CFDA发布《关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知》。......
医谷
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2016-04-14 10:57:45
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(食品药品监管总局令第7号)、《医疗器械生产质量管理规范》(食品药品监管总局公告2014年第64号)及其配套文件,食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》(以下简称《风险清单和检查要点》),现予印发。......
药监局
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2016-04-13 14:37:45
总局2015年度医疗器械注册工作报告
2015年,国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)以维护和促进公众健康为己任,深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),推进医疗器械审评审批制度改革,规范和指导全国医疗器械注册工作,提升医疗器械注册审评质量与效率。......
药监局
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2016-04-07 14:24:21
图解医疗器械临床试验质量管理规范
2016年国家食品药品监督管理总局和国家卫计委又联合颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》及配套文件,进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理。......
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2016-03-31 16:33:02
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