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CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查
继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》后,昨日(3月30日),国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号)》。 ......
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2016-03-31 16:16:15
卫计委等四部门联合发通知:医疗纠纷责任未认定前不得赔钱息事
3月30日,国家卫计委在官网发布了其联合中央综治办、公安部、司法部联合印发的《关于进一步做好维护医疗秩序工作的通知》,明确医疗纠纷责任未认定前,医疗机构不得赔钱息事。......
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2016-03-31 16:13:06
海南省公布药械产品注册收费标准
近日,海南省食药监根据之前国家发改委、财政部发布的《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》,公布了该省药品注册与医疗器械产品注册收费标准。 ......
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2016-03-31 16:09:01
总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知
经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。......
药监局
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2016-03-23 14:21:28
卫计委和食药监总局联合成立国家干细胞临床研究管理工作领导小组(附小组名单)
今日,卫计委官网挂出《关于成立国家干细胞临床研究管理工作领导小组的通知》,通知表示:为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》,规范并促进我国干细胞临床研究工作,国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立了国家干细胞临床研究管理工作领导小组,共同推进相关工作。各省(区、市)两委局可根据工作需要,参照成立干细胞临床研究管理工作领导小组。......
生物谷
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2016-03-23 11:33:18
总局关于依法查处非法经营疫苗行为的通知
为彻底查清山东省济南市非法经营疫苗涉案产品来源去向,严惩违法犯罪行为,现就有关事项通知如下......
药监局
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2016-03-21 13:14:57
CFDA官方解读化学药品注册分类改革
3月4日,CFDA正式发布了《化药注册分类改革工作方案》,今日,食药监管总局对该方案进行了解读。......
医谷
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2016-03-17 11:56:01
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知
为加强上市后医疗器械监管,规范医疗器械市场秩序,及时发现和控制风险,各级食品药品监管部门按照总局要求,组织开展了医疗器械质量监督抽验工作(下简称抽验工作),取得了一定成绩,但仍存在一些问题,如:对抽验工作重视程度不足、组织协调性不强、抽验品种重点不够突出、针对性不强、样本抽取不充分、抽样检验复检等环节规范性不足、风险评估和处置力度不足、信息上报不及时等问题。为进一步加强医疗器械抽验管理,发挥抽验工作在监管工作中的作用,现就有关要求通知如下......
药监局
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2016-02-26 13:39:11
食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,现提出以下意见。......
药监局
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2016-02-26 13:37:00
CFDA连发两文:暂停药品电子监管的有关规定,公开征求修订GSP条款
节前引起争论的电子监管码终于有了最新进展,今日,CFDA官网连发两个公告,就药品电子监管码的问题进行了最新表态。......
生物谷
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2016-02-22 11:52:52
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