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国家食品药品监督管理总局关于启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的公告(2015年第171号)
国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。......
药监局
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2015-09-11 11:17:04
《药品生产许可证》生产范围填写规则
《药品生产许可证》生产范围填写规则......
药监局
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2015-09-11 11:15:52
《药品生产许可证》有关项目填写说明
《药品生产许可证》有关项目填写说明......
药监局
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2015-09-11 11:14:59
国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年 第172号)
2015年8月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》(2015年第169号),有1094个品种提交了自查资料。......
药监局
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2015-09-11 11:10:11
食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知
为做好医疗器械备案管理信息化工作,提升监管效能,总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统备案子系统”(以下简称备案子系统)。......
药监局
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2015-09-09 13:15:07
食品药品监管总局密切关注“8.12”爆炸事故处置过程的食品药品质量安全保障工作
“8.12”爆炸事故发生后,食品药品监管总局高度重视事故救援工作,密切关注救援工作进展,要求天津市场监管委切实做好救援工作中的食品药品质量安全保障。......
药监局
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2015-09-02 11:34:35
国家食品药品监督管理总局关于曝光8家违法发布虚假信息网站的通告(2015年第55号)
近期,食品药品监管总局监督检查发现,8家互联网站违法发布虚假信息,内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言,以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义形象作证明等问题,欺骗误导消费者,严重危害公众饮食用药安全。......
药监局
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2015-09-02 11:32:26
食品药品监管总局发布130项药包材国家标准
近日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。......
药监局
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2015-08-31 11:27:48
国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告(2015年第169号)
按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)要求,药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。......
药监局
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2015-08-31 11:26:36
详细解读:医疗器械审评审批制度改革详解
备受业内人士关注的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)经由李克强总理签批,于8月18日正式印发。该《意见》明确了药品医疗器械审评审批改革的目标、任务与具体措施。......
医谷
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2015-08-26 11:03:40
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