为提高医疗器械经营监管科学化水平，明确各级监管责任，提高监管效能，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规和规章，我司组织制定了《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定（征求意见稿）》和《国家经营环节重点监管医疗器械目录及监管措施（征求意见稿）》......

国家经营环节重点监管医疗器械目录及监管措施......

提高医疗器械经营企业监督管理科学化水平，明确各级食品药品监督管理部门的监管责任，提升监管效能，保证公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》等，制定本规定。......

为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。......

近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》），将于2015年9月1日起施行。......

为规范医疗器械临床试验备案工作，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局发布《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（下称《公告》）。......

7月2日，国家卫生计生委网站发布《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》,通知内容如下：......

《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。......

为加强与申请人的沟通，提高行政受理工作效率和质量，经研究，我中心决定自2015年7月6日起，调整受理大厅申报资料接收方式。......

经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。......