新一轮医药卫生体制改革实施以来,国家出台多项措施促进社会办医发展,政策效应持续显现,但与形成多元办医格局的目标仍有不小差距,还有一些体制机制障碍和政策束缚需要破除。......
网站编辑 2015-06-16 11:15:28
近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作,不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。......
药监局网站编辑 2015-06-15 11:44:02
近日,国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(下简称“工作程序”)。......
药监局网站编辑 2015-06-15 11:41:43
为加强药品、医疗器械产品注册收费管理,规范注册收费行为,保障注册申请人的合法权益,促进注册工作健康发展,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,制定本办法。......
药监局网站编辑 2015-06-03 11:16:38
为适应医疗器械监督管理工作需要,总局组织有关单位和专家对人工血管接环等172个产品的管理类别进行了界定。......
药监局网站编辑 2015-05-27 11:52:51
日前,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主办,河南省食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动在河南郑州举行。......
药监局网站编辑 2015-05-27 11:47:06
国家食药监总局受理和举报中心行政受理服务窗口主要负责总局依法承担的药品、医疗器械、保健食品、化妆品等行政许可事项的受理和行政许可咨询服务工作,以及行政许可项目审批结果相关文书的制作和送达。......
药监局网站编辑 2015-05-27 11:45:14
5月14日,国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》,再取消49项非行政许可审批事项,不再保留“非行政许可审批”这一审批类别。......
网站编辑 2015-05-18 11:35:30
国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》,力争到2017年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到30%左右。......
网络网站编辑 2015-05-18 10:46:40
为进一步加大整治力度,规范企业广告发布行为,落实企业社会责任。......
药监局网站编辑 2015-05-12 12:57:59
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