再生医学网获悉，为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，有关部门决定于近日推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，并印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。......

再生医学网获悉，为推进实施健康中国战略，进一步加快推动家庭医生签约服务发展，国家卫健委等部门联合印发了《关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见》。现将该《指导意见》的主要内容推送给您！......

再生医学网获悉，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。文件称，《原则》适用于人工智能医疗器械的注册申报，包括第二类、第三类人工智能独立软件和含有人工智能软件组件的医疗器械（包括体外诊断医疗器械）；适用于自研软件的注册申报，现成软件组件参照执行，不适用于外部软件环境。......

国家药监局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》、《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》、《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》、《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》以及《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》等5项技术指导原则。......

再生医学网获悉，为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》，现再次向社会公开征求意见。现将该意见稿的相关内容推送给您！......

北京市卫生健康委员会发布了关于修改 《北京市人体研究管理暂行办法>》部分条款。......

7月20日，北京市卫生健康委印发《北京市打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》。......

再生医学网获悉，为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，国家药监局于近日印发了2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。现将该通知的详细内容推送给您！......

与医疗行业、医疗信息化行业最密切的是12、15、45、46、47项内容，这些将在不远的未来对行业带来深远影响，摘录如下。......

为进一步统一对强制性行业标准的认识，切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施，根据《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《医疗器械标准管理办法》。......