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医疗器械委托生产质量协议编制指南
再生医学网获悉,为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,器审中心于近日发布了医疗器械委托生产质量协议编制指南。......
国家药监局
lfy
2022-05-25 10:07:37
官宣:该类高值医用耗材带量采购即将启动
再生医学网获悉,近日,芜湖市医疗保障局征求《安徽省腔静脉滤器医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)意见。......
芜湖市医保局
lfy
2024-09-18 10:59:39
医保动态:DRG和DIP还没搞懂,APG又要来了?
再生医学网获悉,近日,浙江省医疗保障局印发了《浙江省全面推进医保支付方式改革三年行动计划》的通知。......
浙江医保局
lfy
2022-05-19 09:26:01
《医疗器械分类目录》“有源植入器械”和“无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径
再生医学网获悉,为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心根据目前已有产品的审评经验,于近日编写了《基于医疗器械分类目录子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》和《基于医疗器械分类目录子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》,给出具体产品临床评价路径选择的推荐意见。对于产品数量较少,近几年无相关产品申报的,暂未在该文件中体现。......
医疗器械技术审评中心
lfy
2022-05-24 09:44:38
申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求
再生医学网获悉,按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求,申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。......
医疗器械技术审评中心
lfy
2022-05-23 09:31:25
政策解读:《全国护理事业发展规划(2021-2025年)》
再生医学网获悉,为推进“十四五”时期我国护理事业高质量发展,提高人民群众健康水平,国家卫健委于近日制定了《全国护理事业发展规划(2021-2025年)》,并由医政医管局就该《规划》做出了专业的政策解读。......
国家卫健委
lfy
2022-05-20 09:33:19
深度解析:公立医院运营管理信息化功能指引
再生医学网获悉,近日,国家卫生健康委官网发布了《公立医院运营管理信息化功能指引》。......
国家卫健委
lfy
2022-05-18 09:27:01
有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案
再生医学网获悉,近日,国家卫健委等部门联合发布了《有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案》。......
国家卫健委
lfy
2022-05-17 09:28:55
药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划
再生医学网获悉,为进一步推进药品监管信息化建设,加快以信息化引领监管现代化进程,国家药监局于近日印发了《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。现将该《规划》的主要内容推送给您!......
国家药监局
lfy
2022-05-16 09:50:53
关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
再生医学网获悉,为落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,国家药监局于近日发布了关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。......
国家药监局
lfy
2022-05-12 09:46:54
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