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医疗器械网络安全注册审查一脸懵?审查原则来了!
再生医学网获悉,近日,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》,用以指导注册申请人规范医疗器械网络安全生存周期过程和准备医疗器械网络安全注册申报资料,同时规范医疗器械网络安全的技术审评要求,为医疗器械软件、质量管理软件的体系核查提供参考。......
国家药审中心
lfy
2022-03-16 10:06:58
关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
再生医学网获悉,近日,国家药监局印发了《国家药监局综合司关于开展2022年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》,现将该《通知》的主要内容推送给您!......
国家药监局
lfy
2022-03-15 10:00:03
破局!创新器械临床窘境,医疗器械政策重磅出台!
再生医学网获悉,为解决这一难题,《北京市生物医药全产业链开放实施方案》于近日正式颁布。据悉,该《方案》是针对北京“两区”建设出台的第一个全产业链开放实施方案,对北京市生物医药产业从研发到临床应用等各环节实现全产业链覆盖。 ......
国家药监局
lfy
2022-03-14 10:07:31
关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知
再生医学网获悉,为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章,国家药监局于近日组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,现予印发,自发布之日起施行。......
国家药监局
lfy
2022-03-11 09:31:46
贯彻落实《关于加强新时代老龄工作的意见》任务分工方案
再生医学网获悉,为切实做好《关于加强新时代老龄工作的意见》的贯彻落实工作,全国老龄工作委员会于近日印发了有关该《意见》的任务分工方案,并交付给国家卫健委等多部委。现将该任务分工方案中有关老年人健康体系的内容推送给您! ......
国家卫健委
lfy
2022-03-10 10:59:09
关于组织申报中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知
再生医学网获悉,为深入推广三明市医改经验,推动公立医院高质量发展,国家卫健委等有关部委于近日联合发布了《关于组织申报中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》,现将该《通知》的详细内容推送给您!......
国家卫健委
lfy
2022-03-09 11:40:52
医师法本月1日正式施行!都有哪些看点?
再生医学网获悉,我国医师法共计7章67条,包括总则、考试和注册、执业规则、培训和考核、保障措施、法律责任和附则等内容。新施行的医师法将怎样保障医师权益、规范医师执业、推动医师队伍高质量发展?接下来,小编带您一一了解。......
新华社
lfy
2022-03-03 14:34:35
重磅!本月起,换医院不用重复检查!检查结果有望互认
再生医学网获悉,近日,国家卫生健康委等多个部门联合印发了《医疗机构检查检验结果互认管理办法》,明确医疗机构应按照相关原则,开展检查检验结果互认工作。《管理办法》自今年3月1日起施行。这意味着,以往每换一家医院就要重复再做一次检查这种极大困扰患者的问题,将得到解决。......
国家卫健委
lfy
2022-03-01 11:45:18
《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》发布
再生医学网获悉,近日,国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》(以下简称《年报》)。《年报》显示,2021年全国发布医疗器械国家标准35项、医疗器械行业标准146项,国家标准发布数量增长显著。与此同时,我国积极参与国际标准制修订,由我国主导制定的2项国际标准正式发布。我国建立标准管理长效机制,优化标准制修订工作机制,引导各方积极参与标准制修订工作,完善标准实施反馈机制,形成了标准制修订全链条闭环管理。......
国家药监局
lfy
2022-02-28 11:24:24
重磅消息!辅助生殖纳入医保,试管婴儿费用可报销!
再生医学网获悉,近日,北京市医保局会同北京卫健委等部门印发了《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》,对63项医疗服务价格项目进行规范调整,其中,为实施积极生育支持措施,通过组织专家论证,在费用可控、确保医保基金可承受的基础上,将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。 ......
国家医保局
lfy
2022-02-25 13:54:01
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