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启航出海,复宏汉霖H药于印度尼西亚获批上市
2023年12月28日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio。......
美通社
lfy
2023-12-29 12:09:26
英矽智能提名靶向FGFR2/3候选药物,潜在用于"不限癌种"实体瘤治疗
今天,临床阶段生成式人工智能(AI)驱动的新药研发公司英矽智能宣布提名ISM8001,一款靶向FGFR2/3的新颖双靶点小分子临床前候选化合物(PCC)用于"不限癌种"实体肿瘤治疗,使英矽智能在2023年内提名的PCC总数达到六个。......
美通社
lfy
2023-12-29 12:07:03
信达生物与轩竹生物达成临床研究合作,探索信迪利单抗(PD-1抑制剂)联合ADC新药治疗晚期实体瘤的潜力
信达生物制药集团与轩竹生物科技股份有限公司共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议,将就信利迪单抗注射液与轩竹生物的新型双特异抗体偶联药物KM-501开展联合用药临床研究合作。......
美通社
lfy
2023-12-29 12:05:06
重磅!改善骨关节衰老,干细胞再立新功
再生医学网获悉,近日,我国学者首次通过基于人间充质前体细胞的全基因组基因增强筛选,鉴定出转录因子SOX5可以延缓小鼠关节衰老,促进关节软骨再生并改善骨关节炎症状。......
博雅生命
lfy
2023-12-29 11:59:33
博安生物两款靶向Claudin18.2在研创新药获美国FDA孤儿药资格认定
博安生物宣布,其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物BA1301已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定......
美通社
lfy
2023-12-28 12:08:36
旨立达在华获批,"一片立达"助力血脂管理"双达标"
2023年12月27日,赛诺菲宣布其瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(旨立达)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。......
美通社
lfy
2023-12-28 12:05:22
药石科技GMP高活原料药生产线正式启用
近日,南京药石科技股份有限公司宣布其生产基地浙江晖石药业股份有限公司的GMP高活原料药生产线正式启用,以满足全球合作伙伴对高活原料药研发和生产服务的需求。......
美通社
lfy
2023-12-28 12:01:01
重磅!多巴胺能祖细胞治疗帕金森,干细胞再立新功
再生医学网获悉,近日,来自延世大学医学院的研究人员利用人胚胎干细胞大规模生成高纯度的中脑多巴胺能(mDA)祖细胞,进行帕金森病细胞疗法的1/2a期临床试验。相关研究成果发表在Cell Stem Cell期刊上。......
生物世界
lfy
2023-12-28 11:59:02
费森尤斯全球高端血液透析滤过系统6008 CAREsystem正式落地中国
近日,中华医学会肾脏病学分会2023年学术年会在厦门举行,此次会议期间,全球知名的血液净化医疗产品与服务企业费森尤斯医疗,在其智慧透析"森态圈"主题展台上正式地举行了6008 CAREsystem血液透析滤过系统全国上市仪式......
美通社
lfy
2023-12-27 12:12:58
康哲药业:填补丛集性/急性反复性癫痫发作药物空白 创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)全国首方落地
12月22日,创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)在广东省人民医院(广东省医学科学院)开具了全国首张处方。......
美通社
lfy
2023-12-27 12:05:59
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