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澳大利亚药品管理局受理特瑞普利单抗上市许可申请
2023年12月1日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗上市许可申请已于近日获得澳大利亚药品管理局(TGA)受理。......
美通社
lfy
2023-12-05 11:50:18
拒绝失明!新一代人工光感器,修复视觉功能
再生医学网获悉,近日,来自复旦大学脑科学研究院的张嘉漪团队成功利用氧化钛纳米线阵列人工光感受器在失明小鼠和非人灵长类模型上实现了视觉功能的修复。相关研究成果发表在《自然?生物医学工程》杂志上。......
复旦大学上海医学院
lfy
2023-12-05 11:44:43
三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗中重度斑块状银屑病的III期研究达到全部疗效终点
2023年12月1日,三生国健宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究达到主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、全部关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点。......
美通社
lfy
2023-12-04 12:15:13
德晋DragonFly:首款中国自主研发的经股静脉二尖瓣夹产品获NMPA批准于中国正式上市
2023年11月29日,杭州德晋医疗科技有限公司(以下简称“德晋医疗”)宣布,其自主研发的DragonFly经导管二尖瓣夹系统(以下简称“DragonFly”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是中国首个获批的国产经股静脉入路二尖瓣夹产品。......
美通社
lfy
2023-12-04 12:07:31
信达生物在2023 ESMO Asia大会公布IBI351单药治疗肺癌及结直肠癌的两项临床研究数据更新
信达生物制药集团在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)上公布了IBI351(KRAS G12C抑制剂)单药治疗肺癌及结直肠癌的两项临床研究数据更新。......
美通社
lfy
2023-12-04 12:03:29
重磅!微泡基因疗法或有望抵御心脏疾病
再生医学网获悉,来自John A.Burns医学院的研究人员利用超声和微泡来将CRISPR工具运输到肝脏中,从而就能失活增加机体心血管疾病风险的特殊基因。相关研究成果发表在Molecular Therapy—Nucleic Acids上。......
生物谷
lfy
2023-12-04 11:54:16
云顶新耀宣布伊曲莫德用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲3期研究诱导期取得积极顶线结果
云顶新耀今日公布伊曲莫德(etrasimod)在亚洲治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的多中心3期临床研究诱导期取得积极顶线结果。......
美通社
lfy
2023-12-01 11:21:50
重磅!工程化改造树突状细胞,有望治疗癌症
再生医学网获悉,近日,来自苏黎世联邦理工学院的科学家们通过研究开发出了一种新型免疫疗法,其并不需要了解肿瘤抗原的组成。相关研究成果发表在Nature Cancer上。......
生物谷
lfy
2023-12-01 11:07:59
英矽智能口服PHD抑制剂ISM5411启动1期临床试验用于治疗炎症性肠病
11月30日,由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,已启动潜在"全球首创"PHD抑制剂ISM5411的临床试验用于炎症性肠病治疗(IBD)。......
美通社
lfy
2023-11-30 12:24:20
天港医诺TGI-5单抗获美国FDA临床试验许可
2023年11月30日,由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目代号TGI-5)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验(IND)许可。......
美通社
lfy
2023-11-30 12:21:28
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