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从源头生产到临床使用全链条联动 医疗器械唯一标识系统试点工作启动
再生医学网近日获悉,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知 药监综械注〔2019〕56号》(以下简称“方案”)。......
国家食药局
Annie
2019-07-08 08:53:22
天津出台10类政策支持生物医药产业高质量发展
天津市市场监管委、天津市药监局、天津市知识产权局近日召开“支持生物医药产业高质量发展改革措施”新闻发布会,面向社会公开发布《关于进一步支持我市生物医药产业高质量发展的若干意见》(以下简称《意见》),提出10类支持政策。......
中国新闻网
Annie
2019-07-08 08:48:20
医用耗材管理办法划重点
《办法》主要内部包括,明确了医用耗材的定义和分类,确立的全流程管理,加强机构管理,强化医疗机构医用耗材供应目录管理,规定了采购要求,严格验收、储存管理,明确申领、发放与临床使用可追溯,建立健全使用分级管理制度,明确了监管及信息化建设9大重点内容。......
健康界
Annie
2019-07-04 08:45:39
专家呼吁干细胞研究应设立伦理栅栏
不久前,国际干细胞研究学会发布了新版本的干细胞研究与转化应用指南。喧嚣过后,我们要清醒地意识到干细跑研究中存在的诸多问题,以及可能引发的严重伦理危机。......
人工智能实验室
Annie
2019-07-03 08:48:19
雄安新区管启动编制生命健康与生物医药产业相关专项规划
雄安新区将发展现代生命科学和生物技术产业,雄主导产业锁定生物制药、电子科技、高端制造等,将集聚国内外优质医疗资源,实现医学与前沿科学有机融合,推动产学研深度融合。......
再生医学网综合报道
Annie
2019-07-02 08:41:19
国家医保局发布《关于开展医保药品、医用耗材产品信息维护的通知》
前几天国家医保局发布一纸通知,医用耗材全国统一编码来了,每个医用耗材有了唯一一张“身份证”!......
医疗器械网
Annie
2019-07-02 08:33:20
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》
6月28日国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》(以下简称《要点》),为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议。......
医谷
微微
2019-07-01 10:20:51
我国首部疫苗管理法通过 疫苗犯罪将从重追究刑责
近日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过我国首部疫苗管理法,该法自2019年12月1日起施行。这是我国对疫苗管理进行的专门立法,回应了人民群众期待,解决疫苗管理中存在的突出问题,在制度设计中充分体现了药品食品领域“四个最严”的要求。......
央广网
Annie
2019-07-01 08:45:24
官方明确取消投标报名 围标串标无处遁形
近日国务院办公厅发布《国务院办公厅转发国家发展改革委关于 深化公共资源交易平台整合共享指导意见的通知》(国办函〔2019〕41号),通知明确提出:精简管理事项和环节。系统梳理公共资源交易流程,取消没有法律法规依据的投标报名、招标文件审查、原件核对等事项以及能够采用告知承诺制和事中事后监管解决的前置审批或审核环节。......
医疗器械经销商联盟
Annie
2019-07-01 08:40:34
医疗美容呼唤健康发展 微整形莫变成“危”整形
再生医学网了解到,近期,北京、上海、深圳等多地出手整顿、规范医美市场。......
人民日报海外版
Annie
2019-07-01 08:37:44
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