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博安生物抗肿瘤生物药博优诺巴西上市许可申请获受理
博安生物宣布,巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)已正式受理博优诺?(贝伐珠单抗注射液)在该国的上市许可申请。......
美通社
lfy
2023-04-12 10:52:11
全球首创!百吉生物EBV阳性淋巴瘤适应症获批IND
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,广州百吉生物制药有限公司(以下简称“百吉生物”)全球独家首创重定向T细胞注射液新药临床试验(IND)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下统称:CDE)的临床试验默示许可......
美通社
lfy
2023-04-12 10:48:54
再立新功!干细胞或可有效改善关节炎
再生医学网获悉,近日,Ridhima医学团队首次在临床上证明自体脂肪来源的间充质干细胞能显著减少类风湿性关节炎患者的关节功能障碍。......
健康界
lfy
2023-04-12 10:21:23
药明巨诺宣布瑞基奥仑赛注射液用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床试验申请获批
药明巨诺宣布瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。......
美通社
lfy
2023-04-11 10:30:38
CAR-T之父新发现:这么做,能有效提升实体瘤的T细胞疗效
再生医学网获悉,近日,来自宾夕法尼亚大学的Carl June团队开发了一种帮助T细胞攻击实体瘤的“组合拳”新方法,或能有效改善实体瘤的T细胞疗效。相关研究成果发表在《美国国家科学院院刊》上......
生物谷
lfy
2023-04-11 10:05:54
济民可信嘉文(间苯三酚注射液)通过一致性评价
近日,济民可信集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,由旗下子公司南京生命能科技公司承担研发、南京恒生制药有限公司生产的嘉文(间苯三酚注射液)一致性评价申请获得批准,用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛......
美通社
lfy
2023-04-10 10:14:10
强强联合!免疫加靶向,让癌症患者更受益
再生医学网获悉,近日,来自麻省总医院等机构的科学家们通过研究推动了一项针对难治性结直肠癌患者的临床试验,旨在改善患者对疗法的反应......
生物谷
lfy
2023-04-10 09:45:21
博奥信启动抗TSLP单抗药物BSI-045B针对特应性皮炎的临床II期试验
博奥信今天宣布,公司抗TSLP单抗药物BSI-045B临床II期申报经美国食品药品监督管理局(FDA)的审查后成功开放,将启动相关临床试验......
美通社
lfy
2023-04-07 10:17:36
盟科药业:MRX-4全球III期临床试验国内首家中心启动
近日,上海盟科药业股份有限公司("盟科药业",688373.SH)宣布其自主研发的抗革兰阳性耐药菌新药注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验国内首家中心启动......
美通社
lfy
2023-04-07 10:15:11
重磅突破!基因编辑或可实现猪器官移植
再生医学网获悉,近日,来自德国兰根保罗-埃利希研究所的Ralf R.T?njes教授团队通过临床试验证明通过基因编辑从猪基因组中去除PERV-C逆转录病毒基因组是可能的,这将有助于猪器官移植的病毒学安全性......
生物谷
lfy
2023-04-07 10:01:48
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