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绿叶制药在美提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液新药上市申请
绿叶制药集团宣布,其已通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(FDA)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA),用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。......
美通社
lfy
2023-10-10 11:45:35
蔼晨医疗宣布获得EVOLUX的授权许可
AffaMed Therapeutics与SIFI S.p.A.成立的合资企业AffaMed Technologies今日宣布,已与SIFI签订了一份许可协议,根据该协议,蔼晨医疗获得了EVOLUX这一新型扩展型单焦点人工晶状体(IOL)在大中华区的独家生产、开发和商业化权利。......
美通社
lfy
2023-10-10 11:42:57
重磅!先导编辑加干细胞,有望治疗男性不育
再生医学网获悉,近日,来自中国的项鹏/邓春华团队首次通过先导编辑在体外修正了小鼠的睾丸间质干细胞致病基因突变,进而恢复睾酮生成,重启性发育,挽救精子发生,并产生可育后代。......
生物世界
lfy
2023-10-10 11:27:47
信达生物全球首创抗VEGF-补体双靶点眼科药物Efdamrofusp Alfa(IBI302)完成首例受试者给药
信达生物宣布其研发的重组人血管内皮生长因子受体(VEGFR)-抗体-人补体受体1(CR1)融合蛋白efdamrofusp alfa注射液(研发代号:IBI302)的III期临床研究STAR完成首例受试者给药。......
美通社
lfy
2023-10-09 11:23:31
重磅!鼻内免疫疗法有望治疗阿尔茨海默病
再生医学网获悉,近日,来自哈佛医学院等机构的科学家们经试验发现,一种名为抗-CD3的鼻腔内免疫疗法或能减轻机体的炎症并改善认知功能。......
生物谷
lfy
2023-10-09 11:03:39
云顶新耀合作伙伴Calliditas公布NefIgArd3期试验生物标记物和亚组分析数据
云顶新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics AB在日本东京举行的第17届IgA肾病国际研讨会上,以海报和口头报告形式公布了耐赋康3期NefIgArd研究的生物标记物和亚组分析数据。......
美通社
lfy
2023-10-08 10:40:37
完全缓解率82.4%!驯鹿生物展示BCMA CAR-T福可苏的长期随访数据更新
驯鹿生物与信达生物制药集团在2023年国际骨髓瘤学会(IMS)年会以壁报报告形式展示了两项研究成果......
美通社
lfy
2023-10-08 10:32:57
重磅!离子电子皮肤问世,可完全生物降解
再生医学网获悉,近日,来自北京师范大学刘楠教授领导的团队设计了一种完全可生物降解且生物相容性的离子电子皮肤。......
生辉
lfy
2023-10-08 10:20:49
歌礼宣布ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙肝功能性治愈IIb期扩展队列取得积极期中数据
歌礼制药有限公司今日宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙肝(CHB)功能性治愈的IIb期扩展队列("该扩展队列")取得积极期中数据。......
美通社
lfy
2023-10-07 11:25:45
FDA批准创胜集团开展Osemitamab作为胃癌或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗的全球III期试验
创胜集团宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司开展Osemitamab(TST001)联合纳武利尤单抗及化疗作为HER2阴性、CLDN18.2表达局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者一线治疗的TranStar 301全球III期关键性试验。......
美通社
lfy
2023-10-07 11:19:42
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